带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20233130575

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

批准(备案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

带袢钛板由钛板、线圈、缝线（牵引线及翻袢线）、穿线针组成。钛板由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4 ELI）材料制成。线圈和缝线不带涂层，由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）线编织而成。线圈分为编织型固定线圈、缠绕型固定线圈、可调节线圈，颜色为白色。牵引线颜色为白色，翻袢线颜色为蓝白，蓝色部分含有符合21 CFR 73.1015的铬钴蓝。穿线针由符合ASTM F899标准的XM-16不锈钢制成。产品采用灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	30mm 可调节线圈钛板，5#白色牵引线，5#蓝白翻袢线	2098.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	可调节线圈	2098.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	120mm 可调节线圈双钛板，2-0#白色牵引线，2-0#蓝白翻袢线，穿线针	2098.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	60mm 可调节线圈钛板，5#白色牵引线，5#蓝白翻袢线	2098.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	30mm 编织型固定线圈钛板，5#白色牵引线，5#蓝白翻袢线	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	55mm 编织型固定线圈钛板， 5#白色牵引线，5#蓝白翻袢线	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	55mm 缠绕型固定线圈钛板， 5#白色牵引线，5#蓝白翻袢线	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	45mm 编织型固定线圈钛板， 5#白色牵引线，5#蓝白翻袢线	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	四叶草型钛板	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130575	翻修型钛板	1708.0000