带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20213130243

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板采用符合GB/T 13810-2017标准中规定的TC4（Ti6Al4V）材料制成；缝线、线圈采用符合ASTM F2848-17规定的超高分子量聚乙烯纤维编织制成，钛板产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。缝线表面无涂层，颜色分为：白色、蓝色和白蓝色。环氧乙烷灭菌包装，有效期3年。

适用范围：

适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-28 “生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层”。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	带袢钛板	国械注准20213130243	35	6000.0
新疆+阳光采购	带袢钛板	国械注准20213130243	10	6000.0
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新疆+阳光采购	带袢钛板	国械注准20213130243	15	6000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20213130243	20,缝线：2#	1679.0000