带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20233130077

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

该产品由固定袢钛板、可调节袢钛板、钛板、线圈、牵拉线、翻袢线和缝线组成。固定袢钛板、可调节袢钛板、钛板采用符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理；线圈、牵拉线、翻袢线和缝线采用超高分子量聚乙烯纱线制成，表面无涂层，线圈、牵拉线、翻袢线和缝线中蓝色部分含有的染料为21CFR 73.1015，黑色部分含有的染料为21CFR 74.3054。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	可调节袢钛板,可调线圈(白色),1根5号牵拉线(黑白) ,1根2号翻袢线(蓝色)	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	Ⅳ型	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	Ⅱ型	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	Ⅲ型	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	Ⅰ型	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	可调节袢钛板,可调线圈(白色),1根2号牵拉线(黑白) ,1根2号翻袢线(蓝色)	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	可调节袢钛板,可调线圈(黑白),1根2号牵拉线(白色) ,1根2号翻袢线(蓝色)	2060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	固定袢钛板,35固定线圈(白色),1根2号牵拉线(黑白),1根2号翻袢线(蓝色)	1668.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	固定袢钛板,20固定线圈(白色),1根2号牵拉线(黑白),1根2号翻袢线(蓝色)	1668.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带袢钛板	国械注准20233130077	固定袢钛板,15固定线圈(白色),1根2号牵拉线(黑白),1根2号翻袢线(蓝色)	1668.0000