小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162400155

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：Good’s缓冲液 100mmolL、胆固醇酯酶（CHE） 1600UL、胆固醇氧化酶（CO） 600UL、磷脂酶 2700UL、过氧化氢酶 1200KUL、N-乙基-N-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 2mmolL；试剂2：Good’s缓冲液 100mmolL、过氧化物酶（POD） 5000UL、4-氨基安替比林 4mmolL；校准品（冻干粉）：人血清≥30%、小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL）0.777～1.425mmolL（30.0～55.0mgdL）；质控品（冻干粉）：人血清≥30%、小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL）水平1：0.259～1.036mmolL（10.0～40.0mgdL ）、水平2：1.036～2.072mmolL（40.0～80.0mgdL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：3×20mL、试剂2：1×20mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	18560.0000
江西省+动态第39批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL	8670.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	4421.7000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	质控品（水平1）：1×1mL	450.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	470测试（试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL）	13824.0000
江西省+动态第41批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	4000.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	校准品（单水平、选配）:1×1mL	150.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	8300.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	3600.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇质控（过氧化物酶法）	京械注准20162400155	质控品（水平2）：1×1mL	85.5000