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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
赣械注准20192400299
江西省宜春市袁州区医药工业园
2019-11-07
2024-11-06
1.试剂空白吸光度:≤0.2000。2.分析灵敏度:当样品中sdLDL-C浓度为1.00mmolL时,其吸光度值ΔA应≥0.0100。3.准确度:3.1相对偏差(Bias%)≤15.0%。3.2回收试验:回收率在90.0%~110.0%范围内。4.线性范围:本法线性范围(0.20~2.60)mmolL(相关系数r≥0.990,sdLDL-C浓度≤1.00mmolL,线性绝对偏差≤0.15mmolL;sdLDL-C浓度>1.00mmolL,线性相对偏差≤10.0%)。5.测量精密度:重复性≤5.0%、均一性≤8.0%、批间差≤10.0%。
本试剂盒用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
江西省宜春市袁州区医药工业园
试 剂R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:45ml×3 R2:45ml×1;360Ts;720Ts;1440Ts 校准品1ml;2ml;3ml;
第二类
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20162400155/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-08小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
皖械注准20182400078/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2023-03-22小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
沪械注准20222400101/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-14小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
沪械注准20212400165/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-03-21小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
浙械注准20232401074/杭州博谱医药科技有限公司 有效期至:2028-02-21小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
桂械注准20222400271/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2027-08-16小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
湘械注准20212401992/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-11-04小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
湘械注准20202400439/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-03-17小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
湘械注准20212400706/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
湘械注准20202401657/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2025-11-04小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20222400463/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2027-11-07小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
粤械注准20212400501/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2026-04-05小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20212400014/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-01-14小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20202400167/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2025-04-23小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
京械注准20192400633/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-24小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
川械注准20192400204/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-11-14小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
黔械注准20192400115/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2024-11-17小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
川械注准20232400262/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-08-16小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
豫械注准20182400345/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2028-08-05小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
皖械注准20232400191/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-18