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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20192400204

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2019-11-15

有效期至:

2024-11-14

结构及组成:

试剂1(R1)\\n胆固醇酯酶 (0.2~15)KU\\/L\\n胆固醇氧化酶 (0.2~15)KU\\/L\\n过氧化氢酶 (50~150)KU\\/L\\nN-乙基-(2-羟基-3-黄丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)\\n(0.1~20)g\\/L\\n试剂2(R2)\\n4-氨基安替比林 (0.1~20)g\\/L\\n过氧化物酶 (0.2~15)KU\\/L\\n校准品\\n小而密低密度脂蛋白胆固醇\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性:该检测系统比对至药品监督管理部门批准的小而密低密度脂蛋白胆固醇检测系统。\\n不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用:\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书

适用范围:

本品用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1;\\n试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1;\\n试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4;\\n试剂1 45mL×1 试剂2 15mL×1;\\n试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4;\\n试剂1 200mL×3 试剂2 200mL×1;\\n190测试×4\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n200测试×2\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n200测试×4\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n380测试×4\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n400测试×2\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n400测试×4\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n610测试×4\\/盒(迈克生化分析仪专用);\\n200测试×2\\/盒(日立LST生化分析仪专用);\\n200测试×4\\/盒(日立LST生化分析仪专用);\\n400测试×2\\/盒(日立LST生化分析仪专用);\\n400测试×4\\/盒(日立LST生化分析仪专用)。\\n校准品:1.0mL×1。

产品储存条件及有效期:

本品于2℃~8℃密闭避光保存,禁止冷冻,有效期为12个月;开瓶上机后2℃~8℃避光可保存30天。校准品复溶后2℃~8℃避光可保存3天,-20℃避光可保存10天

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第44批 小而密低密度脂蛋白胆固醇 川械注准20192400204 200测试×2|盒(迈克生化分析仪专用) 7500.0000
江西省+动态第44批 小而密低密度脂蛋白胆固醇 川械注准20192400204 200测试×2|盒(日立LST生化分析仪专用) 7500.0000
江西省+动态第43批 小而密低密度脂蛋白胆固醇 川械注准20192400204 试剂1 60mL×1 试剂2 20ml×1 6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 川械注准20192400204 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用) 7500.0000
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