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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20232400191

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2028-10-18

结构及组成：

R1\\r\\nGooD’S 缓冲液 100 mmol\\/L\\r\\n嵌合酯酶 5 KU\\/L\\r\\n镁基类离子液体 1 mL\\/L\\r\\nTOOS 2.5 mmol\\/L\\r\\n胆固醇脂酶 5 KU\\/L\\r\\n胆固醇氧化酶 10 KU\\/L\\r\\n过氧化氢酶 2500 U\\/L\\r\\nPEG6000 10 g\\/L\\r\\n防腐剂 2.5 mL\\/L\\r\\n海藻糖 100 g\\/L\\r\\nR2\\r\\nGooD’S 缓冲液 100 mmol\\/L\\r\\n过氧化物酶 100 KU\\/L\\r\\n4-氨基安替比林 2.5 mmol\\/L\\r\\n表面活性剂 0.5 g\\/L\\r\\n校准品（选配）\\r\\n牛血清白蛋白、小而密低密度脂蛋白胆固醇、氯化钠、防腐剂\\r\\n质控品水平一、二（选配）\\r\\n牛血清白蛋白、小而密低密度脂蛋白胆固醇、氯化钠、防腐剂\\r\\n注：1.不同批号试剂盒中各组分不可互换；2.校准品、质控品具有批特异性，详情请见靶值单；3.产品校准品溯源至工作校准品。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在 2℃～8℃避光保存，有效期12个月，禁止冷冻；\\r\\n开瓶后试剂在 2℃～8℃避光保存，有效期28 天；\\r\\n复溶后的校准品、质控品在 2℃～8℃避光保存，有效期7 天，在-20℃保存，可稳定 28 天。未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月，禁止冷冻；\\r\\n开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；\\r\\n复溶后的校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期7天，在-20℃保存，可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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