小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20202400167

北京市昌平区科学园路31号

2020-04-24

2025-04-23

试剂1：Good’s缓冲液 100mmolL 　　 胆固醇酯酶 1600UL 　　 胆固醇氧化酶 600UL 　　 脂蛋白脂肪酶 2700UL 　　 过氧化氢酶 1200KUL 　　 N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺钠盐 2mmolL 试剂2：Good’s缓冲液 100mmolL 　　 过氧化物酶 5000UL 　　 4-氨基安替比林 4mmolL 　　校准品（冻干粉）：磷酸缓冲液，人血清（含量≥5%），小而密低密度脂蛋白胆固醇，目标浓度：42.5mgdL，批特异，具体浓度见瓶签。 　　质控品（冻干粉）：磷酸缓冲液，人血清（含量≥5%），小而密低密度脂蛋白胆固醇，质控品水平1靶值范围：10.0～40.0mgdL，质控品水平2靶值范围：40.0～80.0mgdL，批特异，具体浓度见瓶签。 　　

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：“京械注准20202400167：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 ”。

(批准日期：20220519)

北京市昌平区科学园路31号

1) 试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1； 2) 试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2； 3) 试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1； 4) 试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2； 5) 试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1； 6) 试剂1：30mL×2、试剂2：10mL×2； 7) 试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1； 8) 1300测试盒(试剂1：69mL×2、试剂2：23mL×2)； 9) 2600测试盒(试剂1：69mL×4、试剂2：23mL×4)； 10) 1700测试盒(试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×2)； 11) 840测试盒(试剂1：22mL×4、试剂2：15mL×2)； 12) 840测试盒(试剂1：44mL×2、试剂2：15mL×2)； 13) 950测试盒(试剂1：24mL×2、试剂2：8mL×2)； 14) 720测试盒(试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3)； 15) 840测试盒(试剂1：45mL×2、试剂2：14mL×2)； 16) 600测试盒(试剂1：44mL×1、试剂2：15mL×1)； 17) 600测试盒(试剂1：71mL×1、试剂2：27mL×1)； 18) 1200测试盒(试剂1：71mL×2、试剂2：27mL&

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

第二类