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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20232401074

注册人住所：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、曲拉通X-100、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶；n试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林；n校准品：小而密低密度脂蛋白胆固醇、氯化钠。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

型号规格：

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；n试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；n试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；n试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；n试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；n试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；n试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；n试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1；n试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；n试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；n100测试/盒；400测试/盒；800测试/盒；n校准品（可选购）：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂在2～8℃密闭避光条件下保存，有效期12个月；校准品在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类