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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册(备案)号:

京械注准20222400463

注册人住所:

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期:

2022-11-08

有效期至:

2027-11-07

结构及组成:

组成rntttrntttrnttttrnttttt性状rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1(R1)rntttrntttrnttttrnttttt液体rntttrntttrnttttrnttttt4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt胆固醇酯酶rntttrntttrnttttrnttttt1600U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt胆固醇氧化酶rntttrntttrnttttrnttttt600U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt磷脂酶rntttrntttrnttttrnttttt2700U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt过氧化氢酶rntttrntttrnttttrnttttt1200KU/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐rntttrntttrnttttrnttttt2mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt保护剂rntttrntttrnttttrnttttt5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐剂rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2(R2)rntttrntttrnttttrnttttt液体rntttrntttrnttttrnttttt4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt过氧化物酶rntttrntttrnttttrnttttt5000U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt4-氨基安替比林rntttrntttrnttttrnttttt4mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt保护剂rntttrntttrnttttrnttttt5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐剂rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrnttttt冻干粉rntttrntttrnttttrnttttt人血清rntttrntttrnttttrnttttt50%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt三羟甲基氨基甲烷缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐剂rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt保护剂rntttrntttrnttttrnttttt5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氯化钠rntttrntttrnttttrnttttt0.15mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt小而密低密度脂蛋白胆固醇rntttrntttrnttttrnttttt靶值浓度范围:rnttttrnttttt(0.777,1.295)mmol/L((30.0,50.0)mg/dL)rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrnttttt冻干粉rntttrntttrnttttrnttttt人血清rntttrntttrnttttrnttttt50%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt三羟甲基氨基甲烷缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐剂rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt保护剂rntttrntttrnttttrnttttt5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氯化钠rntttrntttrnttttrnttttt0.15mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt小而密低密度脂蛋白胆固醇rntttrntttrnttttrnttttt目标浓度范围:rnttttrnttttt水平1:(0.259,0.518)mmol/L((10.0,20.0)mg/dL)rnttttrnttttt水平2:(1.425,2.202) mmol/L((55.0,85.0)mg/dL)rntttrnttrntrnrnrnt校准品靶值批特异,详见校准品瓶签;质控品质控范围批特异,详见质控品瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区,北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧

型号规格:

试剂1:15mLtimes;1,试剂2:5mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:48mLtimes;4,试剂2:16mLtimes;4rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:15mLtimes;2,试剂2:5mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:45mLtimes;1,试剂2:15mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:15mLtimes;4,试剂2:5mLtimes;4rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:45mLtimes;2,试剂2:15mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:18mLtimes;3,试剂2:6mLtimes;3rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:45mLtimes;2,试剂2:30mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:18mLtimes;5,试剂2:6mLtimes;5rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:45mLtimes;3,试剂2:15mLtimes;3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:30mLtimes;1,试剂2:10mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:45mLtimes;4,试剂2:30mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:30mLtimes;2,试剂2:10mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:50mLtimes;3,试剂2:50mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:30mLtimes;3,试剂2:10mLtimes;3rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:50mLtimes;6,试剂2:50mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:36mLtimes;1,试剂2:12mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:60mLtimes;1,试剂2:20mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:36mLtimes;2,试剂2:12mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:60mLtimes;2,试剂2:20mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:36mLtimes;3,试剂2:12mLtimes;3rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:60mLtimes;3,试剂2:20mLtimes;3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:36mLtimes;4,试剂2:12mLtimes;4rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:60mLtimes;3,试剂2:60mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:40mLtimes;3,试剂2:40mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:60mLtimes;6,试剂2:60mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:40mLtimes;6,试剂2:40mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:100mLtimes;3,试剂2:100mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:48mLtimes;1,试剂2:16mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:1Ltimes;3,试剂2:1Ltimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:48mLtimes;2,试剂2:16mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:3Ltimes;1,试剂2:1Ltimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:48mLtimes;3,试剂2:16mLtimes;3rntttrntttrnttttrnttttt试剂1:5Ltimes;3,试剂2:5Ltimes;1rntttrnttrntrnrnrnrnt校准品(选配):1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5;rnrnt质控品(选配):水平1: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5;rnrnt水平2: 1.0mLtimes;1;1.0mLtimes;2;1.0mLtimes;5。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 9600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:48mL×1,试剂2:16mL×1 7670.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 8640.00
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:45mL×3,试剂2:15mL×3 21600.0000
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:48mL×1,试剂2:16mL×1 7680.0000
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1 4800.0000
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2 19180.0000
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 9600.0000
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2 14400.0000
江西省+动态第57批 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法) 京械注准20222400463 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1 7200.0000
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