小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20182400078

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2023-03-22

结构及组成：

R1：GOOD,S缓冲液100mmolL、胆固醇脂酶1600UL、胆固醇氧化酶600UL、磷脂酶2700UL、过氧化氢酶1200KUL、TOOS 2mmolL、表面活性剂1gL R2：GOOD,S缓冲液100mmolL、过氧化物酶5000UL、4-氨基安替比林4mmolL、表面活性剂0.5gL校准品（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇、Proclin300、牛血清白蛋白；质控品（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇、Proclin300、牛血清白蛋白；

适用范围：

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

试剂盒规格：R1：1×18ml，R2：1×6ml R1：1×30ml，R2：1×10ml R1：1×45ml，R2：1×15ml R1：1×60ml，R2：1×20ml R1：2×60ml，R2：2×20ml R1：2×30ml，R2：1×20ml R1：2×30ml，R2：2×10ml R1：2×45ml，R2：2×15ml R1：4×60ml，R2：2×40ml R1：4×60ml，R2：4×20ml R1：4×30ml，R2：2×20ml R1：1×90ml，R2：1×30ml R1：1×180ml，R2：1×60ml 12×60测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400 测试校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:1×60ml R2:1×20ml	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:1×30ml R2:1×10ml	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:1×18ml R2:1×6ml	3024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:1×45ml R2:1×15ml	2625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:2×60ml R2:2×20ml	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:2×45ml R2:2×15ml	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:2×30ml R2:2×10ml	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:1×90ml R2:1×30ml	12000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	皖械注准20182400078	R1:2×60ml R2:2×20ml	16000