血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）-苏械注准20242402260-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242402260

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

结构及组成：

由电极卡、酶试剂、吸液层和保护上盖组成。酶试剂主要组成成分包含：12%葡萄糖脱氢酶、24%三氯化六铵合钌、15%甲基纤维素、12%羟乙基纤维素及14%Tris-乙磺酸缓冲试剂。

适用范围：

用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1

型号规格：

型号：GM S02；规格：25片×2筒/盒；50片×2筒/盒；1片×50袋/盒

产品储存条件及有效期：

应保存在阴凉干燥处，长期储存时温度应保持在2～30℃之间，相对湿度范围：＜90%。请避免阳光直射，请勿冷藏或冷冻。未开封血糖试纸自生产之日起有效期为24个月。筒装试纸开封后请六个月内使用完，开封后温度应保持在2～30℃之间，相对湿度范围：＜90%。

管理类别：

Ⅱ

备注：