尿液分析试纸条（干化学法）

尿液分析试纸条（干化学法）

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20192400097

桂林市高新区信息产业园D-07号

2024-04-23

2029-07-18

尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各项目每100块测试块的主要成分(mg/100块)为： 白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146mg。葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；缓冲剂496mg。酮体：亚硝基铁氰化钠30mg；缓冲剂158mg。尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg。亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50mg。隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34mg。尿胆原：固兰B盐1.20mg。酸碱度：溴二甲酚兰3.3mg；溴甲酚绿0.2mg。 胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345mg。维生素C：2,6-二氯靛酚钠0.5mg。 蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600mg。尿钙：邻甲酚酞络合酮2.5mg；缓冲剂176.0mg。微白蛋白：荧光素染料0.36mg。肌酐：3,5-二硝基苯甲酸5.0mg；缓冲剂126.0mg。

尿液分析试纸条与适用尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、微白蛋白(MA)、尿钙(Ca)、肌酐(CR)、维生素C(VC)十四项化学指标进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。

2024年02月27日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品说明书变更对比表。

桂林市高新区信息产业园D-07号

120条/筒；110条/筒；100条/筒；60条/筒；50条/筒；35条/筒；30条/筒；25条/筒；1条/袋；1条/袋×10；1条/袋×25；1条/袋×30；1条/袋×50；1条/袋×60；1条/袋×100。

1．储存条件：2℃～30℃干燥处避光保存(2℃～8℃保存更佳)。2．产品有效期：储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。开瓶有效期：开启后, 筒盖需密封,放置在2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。

Ⅱ

型号：URIT 10G、URIT 11G、URIT 14G。