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尿液分析试纸条(干化学法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿液分析试纸条(干化学法)

注册(备案)号:

渝械注准20212400315

注册人住所:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期:

2021-12-15

有效期至:

2026-12-14

结构及组成:

1、尿胆原:0.1~2%W/W固兰B盐。2、胆红素:0.5~5%W/W 2,4-二氯苯胺重氮盐。3、酮体:15~25%W/W亚硝基铁氰化钠。4、白细胞:0.3~2%W/W酚酯;0.1~5%W/W苯基重氮盐。5、亚硝酸盐:0.05~0.7%W/W磺胺;0.2~2%W/W四氢苯并喹啉-3-酚。6、蛋白质:0.1~2%W/W四溴酚蓝。7、隐血:1~10%W/W过氧化羟基异丙苯;1~10%W/W四甲基联苯胺。8、微量白蛋白:0.1~1%W/W磺酞染料。9、肌酐:2~10%W/W 3,5-二硝基苯甲酸。10、葡萄糖:0.2~5%W/W葡萄糖氧化酶(261U/mg);0.5~5%W/W过氧化物酶(308U/mg);2~20%W/W碘化钾。11、比重:1~10%W/W溴百里香酚蓝;40~70%W/W甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物。12、酸碱度(pH):0.01~1%W/W甲基红;1~10%W/W溴百里香酚蓝。13、抗坏血酸:0.3~3%W/W 2,6-二氯酚靛酚钠。14、钙离子:0.3~3%W/W邻甲酚酞络合剂。

适用范围:

用于体外定性及半定量检测人体尿液中的尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、隐血(BLD)、微量白蛋白(mALB)、肌酐(CRE)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、酸碱度(pH)、抗坏血酸(Vc)、钙 (Ca)。

生产地址:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格:

型号:11U、12U、14U;规格:30条/筒、100条/筒。

产品储存条件及有效期:

1、储存条件:4~30℃,密封避光、防潮贮存。有效期:12个月。n2、开封后,盖紧筒盖,4~30℃干燥阴凉处保存有效期为3个月。

管理类别:

第二类

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