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尿液分析试纸条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

苏械注准20172401992

注册人住所：

高邮市高邮镇工业园内

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

pH：试剂I0.15%甲基红,试剂II1.2%溴百里酚蓝，试剂III98.65%非反应物质。白细胞：试剂I0.4% 3-羟基-5-苯基吡咯-N-甲苯磺酰基-L-丙胺酸酯，试剂II0.2% 1-重氮-2-萘酚-4-磺酸，试剂III90%缓冲液（碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，pH9.0），试剂IV9.4%非反应物质。比重：试剂I90.9%甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物，试剂II2.9%溴百里酚蓝，试剂III6.2%氢氧化钠。胆红素：试剂I0.5% 2,4-二氯苯胺四氟硼酸重氮盐，试剂II42.5%缓冲液（对甲苯磺酸溶液。pH3.2），试剂III56.6%非反应物质。蛋白质：试剂I0.11%四溴酚蓝，试剂II98.49%缓冲液（柠檬酸二氢钾-柠檬酸缓冲液，pH3.2），试剂II1.4%非反应物质。Vc：试剂I0.18%2-6-二氯腚酚钠，试剂II56.5%缓冲液（碳酸氢钠-碳酸钠缓冲液，pH9.0），试剂III43.13%反应物质。尿胆原：试剂I0.5%对二甲胺基苯甲醛，试剂II94.7%缓冲液（对甲苯磺酸溶液，pH1.8），试剂III 4.8%非反应物质。葡萄糖：试剂I0.9%葡萄糖氧化酶，试剂II0.4%过氧化物酶，试剂III 0.2% 碘化钾，试剂IV73.3%缓冲液（磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液，pH6.0），试剂V19.4%非反应物质。潜血：试剂I2.5%过氧化化氢枯烯，试剂II1.8% 邻联甲苯胺，试剂III61.7%缓冲液（柠檬酸二氢钾-硼砂缓冲液，pH5.0），试剂IV32%非反应物质。酮体：试剂I4%亚硝基铁氰化钠，试剂II37%缓冲液（碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，pH10.3），试剂III59%非反应物质。亚硝酸盐：试剂I1.5%磺胺，试剂II0.6% N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐（NEDD），试剂III87%缓冲液（对甲苯磺酸溶液，pH2.9），试剂IV10.9%非反应物质。

适用范围：

适用于对人体尿液中的葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸和酸碱度中的10—11项化学指标的体外定性和半定量检测。

生产地址：

高邮市高邮镇工业园内

型号规格：

100条/瓶

产品储存条件及有效期：

试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，试纸有效期为12个月；开瓶后试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，有效期为30天；试剂瓶上有标准色表应注意防潮，远离各种化学试剂贮存，防止标准色表的颜色发生变化。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401992