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尿液分析试纸条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

苏械注准20162400479

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区高湖路9号3号楼三层A座（江宁开发区）

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

尿液分析试纸条主要由塑料基片、双面胶及试剂纸块组成。

适用范围：

与URO尿液化学分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体KET、胆红素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一~十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。

变更情况：

2022-04-24注册人住所变更由“南京市江宁开发区高湖路9号2号楼三层甲区A座”变更为“南京市江宁经济技术开发区高湖路9号3号楼三层A座（江宁开发区）”生产地址变更由“江苏省南京市江宁开发区高湖路9号2号楼三层甲区A座”变更为“南京市江宁开发区高湖路9号3号楼三层甲区A座”

生产地址：

南京市江宁开发区高湖路9号3号楼三层甲区A座

型号规格：

100人份/筒；50人份/筒；30人份/筒；20人份/筒；10人份/筒；1人份/袋。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期24个月；开启后，2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400479