尿液分析试纸条（干化学法）-粤械注准20142400361-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142400361

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

试纸条主要由测试块、PVC板等支持物组成。其中，测试块主要由滤纸和化学试剂组成。

适用范围：

适用于体外定性或半定量检测尿液中的白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、pH值（pH）、隐血（BLD）、比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU），临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

1）铝箔袋单人份包装：条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。2）密封筒包装：30条/筒、50条/筒、100条/筒。

产品储存条件及有效期：

试纸条2℃～30℃干燥保存，隔绝周围环境中的潮气、光和热。有效期24个月。

管理类别：

第二类