尿液分析试纸条（干化学法）-桂械注准20172400171-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

桂林乐尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20172400171

注册人住所：

桂林市七星区漓江路18号

批准(备案)日期：

2017-10-16

有效期至：

2027-10-15

结构及组成：

试纸由塑料基片、双面胶和测试块组成。测试块由白细胞(LEU)、潜血(BLD)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、肌酐(CRE)、比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU) 、尿钙(Ca)、维生素C(Vc)十三个项目组合而成，对相应项目进行检测。每片白细胞试纸片所含主要组成成分如下：吲哚酚羧基酚酯 0.02 mg，重氮盐 0.25mg；每片潜血试纸片所含主要组成成分如下：双异丙基苯双氢过氧化物 0.025 mg，四甲基联苯胺 0.22 mg；每片亚硝酸盐试纸片所含主要组成成分如下：氨基苯砷酸 0.025 mg， N-1-萘基乙二胺盐酸盐 0.50 mg；每片尿胆原试纸片所含主要组成成分如下：对-二甲氨基苯甲醛 0.30 mg，咖啡因 0.075 mg；每片蛋白质试纸片所含主要组成成分如下：四溴酚蓝 0.003 mg，柠檬酸 0.125 mg，柠檬酸钠 0.300 mg；每片酸碱度试纸片所含主要组成成分如下：甲基红[pH4.2(红)~6.2(黄)] 0.002 mg，溴百里香酚蓝 [pH6.7(黄)~7.5(蓝)] 0.002 mg；每片肌酐试纸片所含主要组成成分如下：溴化铵 0.025mg， 3，5-二硝基苯甲酸 0.25mg；每片比重试纸片所含主要组成成分如下：甲基乙烯顺丁烯二酸 0.0025 mg，溴麝香草酚蓝 0.001 mg；每片酮体试纸片所含主要组成成分如下：亚硝基铁氰化钠 0.001 mg；每片胆红素试纸片所含主要组成成分如下：咖啡因 0.14 mg，对氨基苯磺酸重氮盐 0.025mg；每片葡萄糖试纸片所含主要组成成分如下：葡萄糖氧化酶 10 IU；每片尿钙试纸片所含主要组成成分如下：邻甲酚酞络合酮 0.025mg，三乙醇胺 0.35mg；每片维生素C试纸片所含主要组成成分如下： 2,6-二氯酚靛酚 0.025mg。

适用范围：

用于配合尿液分析仪检测尿液中的白细胞、潜血、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、肌酐、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、尿钙、维生素C。

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

1、在1-30℃以内，干燥、避光场所保存；rn2、有效期自生产之日起18个月。

管理类别：

第二类