尿液分析试纸条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20212400314

注册人住所：

重庆市大渡口区

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

1、尿胆原：0.1～2%W/W固兰B盐。2、胆红素：0.5～5%W/W 2,4-二氯苯胺重氮盐；25～50%W/W咖啡因。3、酮体：20～30%W/W亚硝基铁氰化钠。4、白细胞：0.3～2%W/W酚酯；0.1～5%W/W苯基重氮盐。5、亚硝酸盐：0.05～0.7%W/W磺胺；0.2～2%W/W四氢苯并喹啉-3-酚。6、蛋白质：0.1～2%W/W四溴酚蓝。7、隐血：1～10%W/W过氧化羟基异丙苯；1～10%W/W四甲基联苯胺。8、微量白蛋白：0.2～2%W/W磺酞染料。9、肌酐：2～10%W/W 3,5-二硝基苯甲酸。10、葡萄糖：0.2～5%W/W葡萄糖氧化酶（261U/mg）；0.5～5%W/W过氧化物酶（308U/mg）；2～20%W/W碘化钾。11、比重：1～10%W/W溴百里香酚蓝；40～70%W/W甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物。12、酸碱度（pH）：0.05～3%W/W甲基红；0.6～6%W/W溴百里香酚蓝。13、抗坏血酸：0.3～3%W/W 2,6-二氯酚靛酚钠。14、钙离子：0.3～3%W/W邻甲酚酞络合剂。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

型号：11FU、12FU、14FU；规格：100条/筒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	100条\|筒	314.0000
江西省+动态第50批	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	100条\|筒	314.0000
江西省+动态第50批	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	100条\|筒	213.3300
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	型号：14FU；规格：100条/筒	314.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	型号：11FU；规格：100条/筒	213.3300
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	型号：12FU；规格：100条/筒	314.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	型号：11FU；规格：100条/筒	213.33
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	型号：12FU；规格：100条/筒	314.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	型号：14FU；规格：100条/筒	314.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	尿液分析试纸条（干化学法）	渝械注准20212400314	100条/筒	400