雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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外周血管球囊扩张导管
国产
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Ⅲ
产品名称：
外周血管球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243031013
注册人住所：
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
批准(备案)日期：
2024-05-31
有效期至：
2029-05-30
结构及组成：
该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端管、内管、球囊、显影环、外管、应力扩散管和导管座组成。球囊导管表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
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