外周血管球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周血管球囊扩张导管

注册人名称：

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030629

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

该产品为同轴整体交换型球囊扩张导管，产品主要由末端、显影环、球囊、导管、导管加强件和导管座组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-16 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） 2024-08-22 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：归创通桥医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91330100053682455D

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML035150150	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML040020150	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML035100150	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML040120130	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML025120130	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML035060150	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML020080150	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML040100130	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML040020130	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030629	ZML055060130	6200.0000