外周血管球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周血管球囊扩张导管

注册人名称：

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030718

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品由末端、显影环、球囊、导管、导管座等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病患者实施的经皮腔内血管成形术(PTA)，适用血管包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和肾动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-17 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产） 2024-08-23 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：归创通桥医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91330100053682455D

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL030120130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL060120130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL050100130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL040040130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL060080130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL050220130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL045150130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL040150130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL030220130	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20243030718	ZLL050020130	3680.0000