外周血管球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周血管球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223030736

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

该产品为整体交换型（OTW型）球囊扩张导管。产品由末端管、球囊、内管、外管、应力扩散管和导管座组成，球囊内有铂铱合金显影标记，导管远端涂覆PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

外周血管球囊扩张导管适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	5.0×100×1500	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	4.0×100×1500	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	6.0×100×1500	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	2.0×100×1500	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	2.5×300×1500	7350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	2.0×80×1500	7350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	2.5×250×1500	7350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	3.0×250×900	7350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	5.0×200×900	7350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管球囊扩张导管	国械注准20223030736	3.0×200×1500	7350.0000