外周血管球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

外周血管球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20193030576

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

该产品为OTW型球囊导管，由球囊、不透射标记、内腔管、外腔管、座等部件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

本产品适用于外周血管系统（髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-09 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-4.0？120	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-3.5？120	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-3.5？200	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-3.0？100	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-3.0？150	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-2.5？200	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-3.5？150	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-2.0？150	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-2.5？150	3580.0
新疆+阳光采购	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030576	PBSN-3.0？80	3580.0