外周血管球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

外周血管球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20193030297

注册人住所：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品主要由尖端、球囊、管身、显影环、应力扩散管、导管座、亲水涂层、胶水。管身分为双管结构及双腔结构。主要制造材料：尖端：Pebax；球囊：聚酰胺；显影环：铂铱合金；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期31个月。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统经皮腔内血管成形术，包括髂、股、腘外周动静脉血管；适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变；适用于外周血管支架后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址:常州市新北区华山路18号10号楼2层;”变更为“生产地址:常州市新北区华山路18号10号楼1-2层;”。

生产地址：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B025200	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10A050150	2583.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10A040060	2422.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B020060	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B050100	2422.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B040200	2583.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B050060	2422.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B020200	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B050080	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管球囊扩张导管	国械注准20193030297	L10B050150	2583.0000