同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20192400481

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶Ⅱ(NADH)、3(γ-羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2：HCY甲基转移酶(HM Tase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶(ADA)；校准品(5水平)：(液体)牛血清白蛋白，同型半胱氨酸；质控品(2水平)：(液体)牛血清白蛋白，同型半胱氨酸。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）;浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:2×20mL; 试剂2:1×13mL；试剂1:1×40mL; 试剂2:1×13mL；试剂1:2×40mL; 试剂2:2×13mL；300测试/盒 (试剂1:1×40mL;试剂2:1×13mL) ；350测试/盒 (试剂1:1×40mL;试剂2:1×13mL) ；400测试/盒(试剂1:1×40mL;试剂2:1×13mL) ；1×150 测试/盒(试剂1:1×20mL;试剂2:1×6.5mL) ；校准品(选配)：5×1mL、5×0.5mL；质控品(选配)：2×1mL、2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光密封保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400481	试剂1:2×20ml、试剂2:1×13ml	5194.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400481	1×150测试\|盒（试剂1:1×20ml、试剂2:1×6.5ml）	599.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400481	400测试\|盒（试剂1:1×40ml、试剂2:1×13ml）	1599.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400481	350测试\|盒（试剂1:1×40ml、试剂2:1×13ml）	1399.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400481	300测试\|盒（试剂1:1×40ml、试剂2:1×13ml）	1199.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400481	试剂1:2×20ml、试剂2:1×13ml	994.4000