一次性使用取石球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20202021649

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

一次性使用取石球囊主要由球囊囊体(乳胶)，导管(聚四氟乙烯)，手柄组件(ABS)组成，分为双腔取石球囊和三腔取石球囊。双腔取石球囊手柄组件包括充盈口和注液(导丝)口，三腔取石球囊手柄组件包括充盈口、注液口、导丝口，按球囊直径，导管有效长度不同分为24种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于胆道内取石，包括泥沙样结石，机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-18生产地址变更由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”变更为“南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）”

生产地址：

南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

型号规格：

MTN-SRB-D/T-8/18(20、23)、MTN-SRB-D/T-12/18(20、23)、MTN-SRB-D/T-16/18(20、23)、MTN-SRB-D/T-20/18(20、23)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202021649”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-20\|23	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-16\|18	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-12\|20	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-12\|18	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-20\|18	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-16\|20	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-12\|23	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-20\|20	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-8\|18	1166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20202021649	MTN-SRB-D-8\|20	1166.0000