一次性使用取石球囊-苏械注准20152220074-器械数据

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220074

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pedbax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。

适用范围：

用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2220276号(更2014-004)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20030066号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)

型号规格：

JHY-BAL-18(23)24)26)-8(8.5)9)10)11)11.5)12)13)14)15)16)17)18)20)-A(B);JHY-BAL-18(23)24)26)-8/11(8.5/11.5)9/12)10/13)11/14)12/15)13/16)14/17)15/18)16/20)-A(B);JHY-BAL-18(23)24)26)-8/11/14(8.5/11.5/15)8.5/12/15)9/11/13)9/12/15)10/13/16)12/15/18)15/18/20)-A(