一次性使用取石球囊

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

浙械注准20202020745

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

产品由联接件组件，球囊组件及充气部分组成。其中，联接件组件包括注射腔导管座（仅D型不适用）、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管；球囊组件包括鞘管、显影环和球囊；充气部分包括两通阀与充气筒。

适用范围：

产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-12-15-18	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-15	1490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-12-15-18	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-18	1490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-85-12-15	808.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-12-15-18	2400.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-85-12-15	2400.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-15	2400.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745	MD-T-RB-2317-18	2400.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	浙械注准20202020745		2400