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一次性使用取石球囊

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

江苏常美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212021644

注册人住所：

武进区洛阳镇新科西路27号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

一次性使用取石球囊由球囊、显影标记、导管、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

生产地址：

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

型号规格：

EB-28(32)-S(M、L) EB-28(32)-S(M、L) A(B)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

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