一次性使用取石球囊

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

苏械注准20152020074

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

一次性使用取石球囊由球囊（NR）、显影标志、导管（Pebax）、手柄（TPU、ABS）、标准接头（PC、ABS）、两通（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10或NiTi、PC）组成，按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式，按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-22生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3幢, 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路22号3幢, 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

型号规格：

JHY-BAL-18(23、24、26)-8（8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20）-A（B）；JHY-BAL-18（23、24、26）-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A（B）；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20) -A（B）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020074”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-24-9/12/15-B	1528
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-18-12-A	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-23-10\|13\|16-B	1528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-23-8.5\|11.5\|15-B	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-23-9\|12\|15-B	1528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-24-9\|12\|15-B	1528.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074	JHY-BAL-24-8.5\|11.5\|15-B	1768.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074		1768
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074		1768
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	苏械注准20152020074		1528.00