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一次性使用取石球囊
皖械注准20232020231
安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号
2023-12-28
2028-12-27
该产品由球囊、显影标记、导管、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组成,另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。
黄山高新技术产业开发区梅林大道88 号黄山徽文化产业园4号厂房
BCL-A28(A32、B28、B32、C28、C32)-3D(3P、20)
第二类
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一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2011第2220276号/常州市久虹医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-05一次性使用取石球囊
沪食药监械(准)字2013第2220922号/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-02一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2014第2220175号/常州乐奥医疗科技有限公司 有效期至:2018-02-10一次性使用取石球囊
沪食药监械(准)字2013第2220922号(更)/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-02一次性使用取石球囊
苏械注准20152220074/常州市久虹医疗器械有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用取石球囊
苏械注准20162220959/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2021-09-22一次性使用取石球囊
苏械注准20172220975/苏州朗特斯医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-13一次性使用取石球囊
苏械注准20172222306/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-11-20一次性使用取石球囊
沪械注准20162220839/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-23一次性使用取石球囊
沪械注准20212020268/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-05一次性使用取石球囊
沪械注准20222020035/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-03-08一次性使用取石球囊
苏械注准20172022306/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-11-20一次性使用取石球囊
苏械注准20152020074/常州市久虹医疗器械有限公司 有效期至:2024-10-30一次性使用取石球囊
苏械注准20172020975/苏州朗特斯医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-13一次性使用取石球囊
苏械注准20212021644/江苏常美医疗器械有限公司 有效期至:2026-12-06一次性使用取石球囊
苏械注准20222020011/江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司 有效期至:2027-01-03一次性使用取石球囊
川械注准20212020056/四川海汇药业有限公司 有效期至:2026-02-22一次性使用取石球囊
浙械注准20202020745/浙江创想医学科技有限公司 有效期至:2025-08-17一次性使用取石球囊
浙械注准20222021068/宁波新跃医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-10一次性使用取石球囊
苏械注准20192020053/南微医学科技股份有限公司 有效期至:2029-01-22