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一次性使用取石球囊

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

苏械注准20172022306

注册人住所：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

一次性使用取石球囊主要由显影环、球囊、多腔管以及连接件组成。产品按照球囊的外径、连接件的结构以及注射腔出口位置的不同分成不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

变更情况：

2023-01-05生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼1-2层”变更为“常州市新北区华山路18号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山路18号10号楼

型号规格：

QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3、QS-4

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022306”医疗器械注册证共同使用