一次性使用取石球囊-沪械注准20162220839-器械数据

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162220839

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2016-11-24

有效期至：

2021-11-23

结构及组成：

产品由球囊、显影环、外管、手柄、两通阀、旋紧阀和注气筒组成。球囊采用天然橡胶材料制成,外管采用聚酰胺制成。

适用范围：

与内窥镜配合使用,用于经十二指肠内窥镜进入胆道,进行胆道取石。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2220922号(更)

生产地址：

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9/12/15,IMD-BL-12/15/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9/12/15-D,IMD-BL-12/15/18-D