一次性使用取石球囊

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

沪械注准20222020035

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

产品由球囊导管、两通阀和注气筒组成；其中球囊导管由三腔管、乳胶球囊、显影环、导丝口、防折管、连接件、注液腔(单腔管、鲁尔接头)、充盈腔(单腔管、鲁尔接头)、护套管组成。

适用范围：

与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层，1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020035”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-12

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

型号规格：

QSN-8.5\\/11.5、QSN-10\\/13、QSN-12\\/15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-12/15	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-8.5/11.5	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-10/13	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-12\|15	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-8.5\|11.5	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-10\|13	2100.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-8.5\|11.5	2100.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-10\|13	2100.0000
江西省+动态第55批	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035	QSN-12\|15	2100.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用取石球囊	沪械注准20222020035		2100