一次性使用取石球囊

国产失效注册

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

苏械注准20162220959

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用取石球囊主要由球囊囊体(乳胶),导管(聚四氟乙烯),手柄组件(ABS)组成,分为双腔取石球囊和三腔取石球囊。双腔取石球囊手柄组件包括充盈口和注液(导丝)口,三腔取石球囊手柄组件包括充盈口、注液口、导丝口,按球囊直径,导管有效长度不同分为24种规格,产品应无菌。

适用范围：

用于胆道内取石,包括泥沙样结石,机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660529号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

MTN-SRB-D/T-8/18(20、23)、MTN-SRB-D/T-12/18(20、23)、MTN-SRB-D/T-16/18(20、23)、MTN-SRB-D/T-20/18(20、23)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	苏械注准20162220959		1166.00