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一次性使用取石球囊
苏械注准20172220975
苏州高新区新亭路58号(7号楼)
2017-06-14
2022-06-13
一次性使用取石球囊根据产品结构不同分为两腔、三腔和快速交换三种产品。两腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔(注液腔)、保护管、推送器组成;三腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、注液腔、保护管、推送器组成;快速交换取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、保护管、推送器组成。主要成分为Pebax、乳胶、尼龙、聚丙烯。根据球囊的直径、产品结构分为多种型号。具体详见附页。一次性使用取石球囊采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。
用于在内窥镜下从胆管系统中取出结石;或在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。
苏州高新区新亭路58号(7号楼)
MTN-SRB型一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2009第2660465号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2013-07-14一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2011第2220276号/常州市久虹医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-05一次性使用取石球囊
沪食药监械(准)字2013第2220922号/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-02MTN-SRB型一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2013第2660529号/南京微创医学科技有限公司 有效期至:2017-05-12一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2014第2220175号/常州乐奥医疗科技有限公司 有效期至:2018-02-10一次性使用取石球囊
沪食药监械(准)字2013第2220922号(更)/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-02一次性使用取石球囊
苏械注准20152220074/常州市久虹医疗器械有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用取石球囊(三腔)
苏械注准20152221268/苏州法兰克曼医疗器械有限公司 有效期至:2020-11-26一次性使用取石球囊(两腔)
苏械注准20152221269/苏州法兰克曼医疗器械有限公司 有效期至:2020-11-26一次性使用取石球囊
苏械注准20162220959/南京微创医学科技股份有限公司 有效期至:2021-09-22一次性使用取石球囊
苏械注准20172222306/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-11-20一次性使用取石球囊
沪械注准20162220839/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-23一次性使用取石球囊
沪械注准20212020268/上海英诺伟医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-05一次性使用取石球囊
沪械注准20222020035/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-03-08一次性使用取石球囊
苏械注准20172022306/常州乐奥医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-11-20一次性使用取石球囊
苏械注准20152020074/常州市久虹医疗器械有限公司 有效期至:2024-10-30一次性使用取石球囊
苏械注准20172020975/苏州朗特斯医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-13一次性使用取石球囊
苏械注准20212021644/江苏常美医疗器械有限公司 有效期至:2026-12-06一次性使用取石球囊导管
苏械注准20202020299/苏州市倍咏医疗科技有限公司 有效期至:2025-03-29一次性使用取石球囊
苏械注准20222020011/江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司 有效期至:2027-01-03