一次性使用取石球囊-苏械注准20172220975-器械数据

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172220975

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用取石球囊根据产品结构不同分为两腔、三腔和快速交换三种产品。两腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔(注液腔)、保护管、推送器组成;三腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、注液腔、保护管、推送器组成;快速交换取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、保护管、推送器组成。主要成分为Pebax、乳胶、尼龙、聚丙烯。根据球囊的直径、产品结构分为多种型号。具体详见附页。一次性使用取石球囊采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。

适用范围：

用于在内窥镜下从胆管系统中取出结石;或在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。

生产地址：

苏州高新区新亭路58号(7号楼)