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一次性使用取石球囊

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用取石球囊

注册(备案)号:

苏械注准20172222306

注册人住所:

常州市新北区华山路18号10号楼2层

批准(备案)日期:

2017-11-21

有效期至:

2022-11-20

结构及组成:

一次性使用取石球囊主要由球囊、显影环、多腔管以及连接件组成,其中球囊材质为天然橡胶乳胶,多腔管材质为聚醚嵌段酰胺。产品按照球囊的外径、多腔管的结构以及注射腔出口的不同可以分成不同的型号规格。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围:

本器械与内窥镜配合使用,用于经十二指肠内窥镜进入胆道,进行胆道取石。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220175号(更2014-068)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130060号。

生产地址:

常州市新北区华山路18号10号楼2层

型号规格:

QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3)QS-4

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