一次性使用取石球囊

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

苏州朗特斯医疗科技有限公司

苏械注准20172020975

注册人住所：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

一次性使用取石球囊根据产品结构不同分为两腔、三腔和快速交换三种。两腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔（注液腔）、保护管、推送器组成；三腔取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、注液腔、保护管、推送器组成；快速交换取石球囊由球囊囊体、导管、充盈腔、手柄、导丝腔、保护管、推送器组成。根据球囊的直径、产品结构分为多种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于在内窥镜下从胆管系统中取出结石；或在利用球囊堵塞胆管时注入显影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172220975

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第4批	一次性使用取石球囊	苏械注准20172020975	SE-08／12／16／20-A\|B	1598.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用取石球囊	苏械注准20172020975	SE-08-B	1598.00
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云南+常态挂网项目	一次性使用取石球囊	苏械注准20172020975	SE-16-B	1598.00
云南+常态挂网项目	一次性使用取石球囊	苏械注准20172020975	SE-20-B	1598.00