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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

沪械注准20212400145

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

试剂1（R1）:Good's 缓冲液；试剂2（R2）:2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷(CNPF)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品供医疗机构用于对人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性的体外定量检测。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1（R1）：2×36ml；试剂2（R2）：2×12ml试剂1（R1）：2×150测试；试剂2（R2）：2×150测试（试剂1（R1）2×24ml；试剂2（R2）：2×9ml）试剂1（R1）：4×36ml；试剂2（R2）：4×12ml

产品储存条件及有效期：

在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注准20163401518