α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212400372

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602房

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

试剂1：检测试剂1 十二水合磷酸氢二钠 53.7g/L；试剂2：检测试剂2 MES 85.3g/L，MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷 3.5g/L；校准品组成：牛血清白蛋白 35.0g /L，海藻糖 12.5g/L，α-L-岩藻糖苷酶；质控品组成：牛血清白蛋白 35.0g /L，海藻糖 12.5g/L，α-L-岩藻糖苷酶。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存,有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3	7440.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1	2480.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4	9920.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1	2480.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1	1240.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1	6200.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×8,试剂2:40mL×4	19840.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2	4960.0000
江西省+动态第43批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8	19840.0000
江西省+动态第42批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	湘械注准20212400372	试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2	9920.0000