α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20222400422

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2028-04-19

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液 ge;100mmol/L、稳定剂ge;0.1%、防腐剂0.01%-0.2%；试剂2：2-氯-4-硝基苯-alpha;-L-岩藻吡喃糖苷lt;40mmol/L、防腐剂0.01-0.2%；校准品（液体）：缓冲液le;50mmol/L、alpha;-L-岩藻糖苷酶20～60U/L；质控品（液体）：缓冲液le;50mmol/L、alpha;-L-岩藻糖苷酶：水平1：20～60U/L、水平2：70～150U/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

400测试/盒rnrnt480测试/盒rnrnt试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mLrnrnt试剂1:1times;18mL、试剂2:1times;6mLrnrnt试剂1:1times;45mL、试剂2:1times;15mLrnrnt试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mLrnrnt试剂1:2times;60mL、试剂2:2times;20mLrnrnt试剂1:24times;3.8mL、试剂2:12times;2.6mLrnrnt390测试/盒rnrnt520测试/盒rnrnt240测试/盒rnrnt290测试/盒rnrnt580测试/盒rnrnt560测试/盒rnrnt校准品（液体，1水平）：1times;0.5mL；1times;1mL；1times;2mLrnrnt质控品（液体，水平1）：1times;0.5mL；1times;1mL；1times;2mLrnrnt质控品（液体，水平2）：1times;0.5mL；1times;1mL；1times;2mL

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃密封避光保存，有效

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL	3000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：6×60mL、试剂2：6×20mL	2650.9900
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	883.6600
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL	676.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	2×50mL	552.2900
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL	441.8300
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL	419.7400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL	331.3700
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL	132.5500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400422	290测试/盒	2233