α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20222400287

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2028-04-19

结构及组成：

试剂：2-氯-4-硝基苯-alpha;-L-岩藻吡喃糖苷＜40.0mmol/L ；校准品（液体）：缓冲液 50mmol/L ，alpha;-L-岩藻糖苷酶 12～50U/L；质控品（液体）：缓冲液 50mmol/L ，alpha;-L-岩藻糖苷酶水平1：10～50U/L水平2：30～120U/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂：1times;50mL；rntrntt试剂：2times;50mL；rntrntt试剂：2times;55mL；rntrntt556测试/盒（试剂:2times;55mL）；rntrntt586测试/盒（试剂:2times;53mL）；rntrntt1172测试/盒（试剂:4times;53mL）；rntrntt2930测试/盒（试剂:10times;53mL）；rntrntt校准品（1水平）：1times;0.5mL；1times;1mL；rntrntt质控品（水平1）：1times;0.5mL；1times;1mL；rntrntt质控品（水平2）：1times;0.5mL；1times;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400287	试剂：2×53mL	585.4300
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400287	试剂：2×55mL；校准品（液体,1水平）：1×1mL；质控品（液体,水平1）：1×1mL	607.5200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	京械注准20222400287	试剂：2×50mL；校准品（液体,1水平）：1×1mL；质控品（液体,水平1）：1×1mL	552.2900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)	京械注准20222400287	试剂：2×50mL；校准品（液体,1水平）：1×1mL；质控品（液体,水平1）：1×1mL	3080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)	京械注准20222400287	试剂：2×55mL；校准品（液体,1水平）：1×1mL；质控品（液体,水平1）：1×1mL	3388