α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20203400332

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂（R）：2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷；α-L-岩藻糖苷酶校准品；α-L-岩藻糖苷酶质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

具体见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，避免冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：1×50mL	178.2450
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：2×50mL	356.4900
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×150mL校准品：1×1mL质控品：1×1mL	2138.9400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×150mL	2138.9400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×50mL质控品：1×1mL	712.9800
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×50mL校准品：1×1mL质控品：1×1mL	712.9800
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×50mL	712.9800
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×50mL校准品：1×1mL	712.9800
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×35mL质控品：1×1mL	499.0900
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400332	R：4×35mL校准品：1×1mL质控品：1×1mL	499.0900