α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20232400012

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

主要组成成分：n试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（1.00g/L）、十二水合磷酸氢二钠（35.30g/L）、柠檬酸（4.00g/L）、氯化钠（1.75g/L）；n校准品：α-L-岩藻糖苷酶（批特异，定值见瓶签）；n质控品：α-L-岩藻糖苷酶（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性，临床上用于肝癌的治疗监测，不能用于肝癌的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R：50mL×6；R：60mL×1；R：80mL×1；R：40mL×3；R：50mL×1；R：30mL×3；R：25mL×4；R：20mL×1；R：125mL×1；n校准品（选配）：0.5mL×1；n质控品（选配）：质控品水平1：0.5mL×1；质控品水平2：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:25mL×4	3120.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:30mL×3	2808.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:40mL×3	3744.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:60mL×1	1872.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:50mL×6	9360.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:50mL×1	1560.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:80mL×1	2496.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:20mL×1	624.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:125mL×1	3900.00
江西省+动态第58批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	鲁械注准20232400012	R:80mL×1	2496.0000