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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

鲁械注准20232400012

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

主要组成成分：n试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（1.00g/L）、十二水合磷酸氢二钠（35.30g/L）、柠檬酸（4.00g/L）、氯化钠（1.75g/L）；n校准品：α-L-岩藻糖苷酶（批特异，定值见瓶签）；n质控品：α-L-岩藻糖苷酶（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性，临床上用于肝癌的治疗监测，不能用于肝癌的辅助诊断。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R：50mL×6；R：60mL×1；R：80mL×1；R：40mL×3；R：50mL×1；R：30mL×3；R：25mL×4；R：20mL×1；R：125mL×1；n校准品（选配）：0.5mL×1；n质控品（选配）：质控品水平1：0.5mL×1；质控品水平2：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类