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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第三类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

国械注准20203400709

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

柠檬酸，磷酸钠，2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻糖苷，磷酸氢二钠，α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）；临床上主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

试剂1（R1）:2×40ml、试剂2（R2）:2×10ml，质控品低值：1×1ml、质控品高值：1×1ml；试剂1（R1）:2×60ml、试剂2（R2）:2×15ml，质控品低值：1×1ml、质控品高值：1×1ml；试剂1（R1）:2×20ml、试剂2（R2）:2×5ml，质控品低值：1×1ml、质控品高值：1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类