α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20212400376

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-11-03

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶\\r\\n（AFU）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240119

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期18个月。 2.校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期18个月。 3.试剂盒在2℃～8℃密封避光运输，可稳定4天。 4. 试剂不要冻融。 5. 已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定28天。 6. 已经开启的校准品、质控品注意不要被污染，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL 校准品:1×1ml 质控品：2×1ml	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL	1560.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：6×60mL、试剂2：6×20mL	2409.5000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	803.1700
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL	614.4200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	R1：1×60ml，R2：1×20mL	401.5800
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL	381.5000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL	301.1900
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	R1：1×60ml，R2：1×20mL校准品（1水平）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（选配）。质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（选配）。质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（选配）	401.5800
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20212400376	试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL	120.4800