梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20193401696

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清血浆全血中的梅毒螺旋体抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

检测条（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒，检测条（25人份筒）：25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；检测卡（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401781号

产品图片

检测卡 1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	20人份\|盒	100.0000
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	50人份\|盒	250.0000
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	40人份\|盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测卡(单人份/袋)：40人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测卡(单人份/袋)：20人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测条(单人份/袋)：10人份/盒	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测条(单人份/袋)：100人份/盒	1500.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测条(单人份/袋)：100人份/盒	769.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测条(单人份/袋)：50人份/盒	384.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401696	检测卡(单人份/袋)：40人份/盒	307.60