梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173404232

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

梅毒螺旋体抗体检测试剂卡（条）：内含包被有重组梅毒特异性抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体及兔IgG多克隆抗体的试剂条。加样吸管。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404232	25人份\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404232	盒型 25人份/盒	300.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404232	盒型 25人份/盒	300.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404232	盒型 25人份/盒	300.00