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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20183401936

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

检测卡条：检测线包被重组梅毒抗原、质控线包被兔抗TP多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的重组梅毒抗原。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清和血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层；北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。

型号规格：

条型：1人份袋、25人份筒、50人份盒、100人份盒、1000人份盒；卡型：1人份袋、20人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类